欧測ニュース | 欧測は弓立医療マスク製品のCE証明書を申請することに成功した
公開日時:
2020-11-03
最近、欧測国際認証は弓立医療用品有限公司の委託を受けて、その生産したマスク製品のためにeu ce認証を取得しました。また、EN149標準FFP2等級 (米国NIOSH N95認証等級と中国KN95認証等級に相当) に達した。
会社は相次いで医療と工業の生産システム認証に合格した。その中に体質生産品質管理システム (GMP)、医療機器品質管理システム (iso 13485)、薬監局が発行した医療機器許可証が含まれ、工業マスク生産許可 (QS) は、製品の品質が国内外のユーザーの一致した認可を得た。
新型コロナウイルス肺炎が爆発し、マスクの需要が急増した。現在、国内では感染が緩和されつつあるが、世界、特にヨーロッパでは感染者数が増え続けている。そのため、マスクのビジネスチャンスはすぐに海外に移転し、マスクce認証は、現在の疫病での差し迫った需要となっている。
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Euマスクの分類:
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Eu個人防護マスク認証要求:
1. EN149標準認証カテゴリ:
EN149標準認証はppecategory 3(high) に属する
2.認証モードは次のとおりです
EUタイプ試験 (モジュールB) 制御システム (モジュールD)/年次監視 (モジュールC2)
製品型式認証生産制御 (工場審査) または監督審査
3.テスト項目を審査する:
ソース | ヨーロッパテスト
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